கோவிட்-19 இன் அவசர சிகிச்சைக்காக வெக்லூரிக்கு (remdesivir) நிபந்தனை பதிவு அனுமதியை சுகாதார அமைச்சகம் (MOH) வழங்கியுள்ளது.
374வது மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஆணையத்தின் (Drug Control Authority) கூட்டத்தில் இந்த சிகிச்சைக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டதாக சுகாதார இயக்குநர் ஜெனரல் டாக்டர் நூர் ஹிஷாம் அப்துல்லா தெரிவித்தார்.
இருப்பினும், இந்த தயாரிப்பு கோவிட்-19 தடுப்பூசி மற்றும் பொது சுகாதார நடவடிக்கைகளுக்கு மாற்றாக பயன்படுத்தப்படவில்லை, குறிப்பாக நிலையான இயக்க நடைமுறைகளுக்கு (SOPs) இணங்குவதாக அவர் கூறினார்.
“இந்த நிபந்தனைக்குட்பட்ட பதிவு ஒப்புதலுக்கு, வைரஸ் தடுப்பு தயாரிப்புகளின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் பற்றிய தகவல்கள் அவ்வப்போது சமீபத்திய தரவுகளின் அடிப்படையில் தேசிய மருந்து ஒழுங்குமுறைப் பிரிவால் (NPRA) தொடர்ந்து கண்காணிக்கப்பட்டு மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும் என்பதை MOH தெரிவிக்க விரும்புகிறது”.
“தயாரிப்புக்கான ஆபத்து ஒப்பீட்டின் நன்மை நேர்மறையானதாக இருப்பதை உறுதி செய்வதற்காக இது,” என்று அவர் இன்று(8/7) ஒரு அறிக்கையில் கூறினார்.
தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் முறையாக மதிப்பீடு செய்யப்படுவதை உறுதி செய்வதன் மூலம், மலேசியாவில் கோவிட்-19 பரவுவதைத் தடுப்பதற்காக அல்லது சிகிச்சைக்காக மருந்துகளுக்கான மக்களின் அணுகலை மேம்படுத்துவதில் MOH உறுதியாக இருப்பதாக நூர் ஹிஷாம் கூறினார்.
Veklury, 12 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடையவர்கள் மற்றும் குறைந்தபட்சம் 40kg எடையுள்ள, SARS-CoV-2 வைரஸ் பரிசோதனை முடிவுகள், மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்பட்டு, அல்லது மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படாத மற்றும் லேசான முதல் மிதமான கோவிட்-19 நோயாளிகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
HIV சிகிச்சை
ஒரு தனி அறிக்கையில், டாக்டர் நூர் ஹிஷாம், HIV -1 சிகிச்சைக்கான புதிய நிலையான-டோஸ் கலவை தயாரிப்பான Teldy Film-Coated Tablets (Teldy) நிபந்தனையுடன் பதிவு செய்வதற்கும் DCA ஒப்புதல் அளித்துள்ளது என்றார்.
Dolutegravir 50mg, lamivudine (300mg) மற்றும் tenofovir disoproxil fumarate (300mg) ஆகிய மூன்று செயலில் உள்ள பொருட்களின் கலவையை Teldy கொண்டுள்ளது என்று அவர் கூறினார், மேலும் இந்த தயாரிப்பு இந்தியாவின் Hetero Labs Limited ஆல் தயாரிக்கப்படுகிறது.
டெல்டி தயாரிப்புகளின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தரவு குறித்த NPRA மதிப்பீடு, 12 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய பெரியவர்கள் மற்றும் 40 கிலோ அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட எடையுள்ள இளம் பருவத்தினரிடையே HIV-1 நோய்த்தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான ஒரு முழுமையான திட்டமாக தானாகவே பயன்படுத்துவதற்கு திருப்திகரமாக இருப்பது கண்டறியப்பட்டது, “என்று அவர் கூறினார்.
நாட்டில் பதிவு செய்யப்பட்ட முதல் dolutegravir அடிப்படையிலான கூட்டுத் தயாரிப்பான Teldy, மருந்து காப்புரிமை பூல் (Medicines Patent Pool) மற்றும் dolutegravir காப்புரிமை உரிமையாளர் ViiV Healthcare ஆகியவற்றுக்கு இடையிலான தன்னார்வ உரிம (VL) உடன்படிக்கையின் ஒரு நன்மையாகும் என்று அவர் கூறினார்.
HIV நோயாளிகளுக்கு முதன்மை சிகிச்சையாக இந்த பொருளைப் பயன்படுத்துவது குறித்த உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO) பரிந்துரையின்படி, டோலுடெக்ராவிர் அடிப்படையிலான தயாரிப்புகளுக்கான HIV நோயாளிகளின் அணுகலை மேம்படுத்துவதற்கு VL ஒப்பந்தம் உதவுகிறது என்று அவர் கூறினார்.
“NPRA மூலம் MOH ஆனது டெல்டி தயாரிப்புகளின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்த சமீபத்திய தரவுகளை அவ்வப்போது கண்காணித்து மதிப்பீடு செய்யும், இது நன்மை-அபாய சமநிலை நேர்மறையாக இருப்பதை உறுதி செய்யும்,” என்று நூர் ஹிஷாம் கூறினார்.