கடந்த வாரம், சுகாதார அமைச்சர் கைரி ஜமாலுடின், முன்னாள் பிரதமர் நஜிப் அப்துல் ரசாக்கிற்கு வழங்கப்பட்ட பொதுவான இரத்த அழுத்த மருந்து நடைமுறையில் அவர் முன்பு எடுத்துக் கொண்டதைப் போலவே இருப்பதாக வலியுறுத்தினார்.

இருப்பினும், நஜிப்பின் வழக்கறிஞர் முகமது ஷஃபீ அப்துல்லா(Shafee Abdullah) இதை மறுத்தார், பொதுவான மருந்து “அவ்வளவு பயனுள்ளதாக இல்லை” என்றும், நஜிப்பின் இரத்த அழுத்தம் அசல் மருந்துடன் மட்டுமே குறைந்துவிட்டது என்றும் கூறினார்.

இந்த KiniGuide இல், பொதுவான மருந்துகள் மற்றும் அதன் அசல் – அல்லது கண்டுபிடிப்பாளர் – பதிப்புகள் மற்றும் அவற்றின் செயல்திறன் ஆகியவற்றுக்கு இடையே உள்ள வேறுபாடுகளைப் பார்க்கிறோம்.

கண்டுபிடிப்பு மற்றும் பொதுவான மருந்துகள் என்றால் என்ன?

சுகாதார அமைச்சின் கூற்றுப்படி, அசல் மருந்து என்றும் அழைக்கப்படும் ஒரு கண்டுபிடிப்பாளர் மருந்து, ஒரு குறிப்பிட்ட செயலில் உள்ள மூலப்பொருளைக் கொண்ட முதல் வகையான காப்புரிமை பெற்ற மருந்து ஆகும்.

கண்டுபிடிப்பாளர் மருந்தின் ஸ்தாபக நிறுவனம் தோராயமாக 20 ஆண்டுகள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட காலத்திற்கு ஒரே காப்புரிமையைக் கொண்டிருக்கும், இது அந்தக் காலகட்டத்தில் இதே போன்ற மருந்தைச் சந்தையில் உற்பத்தி செய்வதிலிருந்து அல்லது விற்பனை செய்வதிலிருந்து பிற நிறுவனங்களைத் தடுக்கிறது.

மருந்து காப்புரிமை காலாவதியானதைத் தொடர்ந்து, பிற நிறுவனங்கள் கண்டுபிடிப்பாளர்களின் அதே செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் கொண்ட மருந்துகளைத் தயாரிக்க சட்டப்பூர்வமாக அனுமதிக்கப்படுகின்றன. இந்த மருந்துகள் பொதுவான மருந்துகளாகப் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன.

உலக சுகாதார நிறுவனத்தால் (WHO) வரையறுக்கப்பட்டபடி, பொதுவான தயாரிப்புகள் பொதுவாக ஒரு கண்டுபிடிப்பாளர் தயாரிப்புடன் பரிமாறிக்கொள்ளக்கூடியதாக இருக்கும். பொதுவான மருந்துகள் கண்டுபிடிப்பாளர் நிறுவனத்திடமிருந்து உரிமம் இல்லாமல் தயாரிக்கப்படுகின்றன மற்றும் காப்புரிமை அல்லது பிற பிரத்யேக உரிமைகள் காலாவதியாகும் தேதிக்குப் பிறகு சந்தைப்படுத்தப்படுகின்றன.

ஒரு பொதுவான மருந்தின் மருந்தியல் விளைவு அதன் கண்டுபிடிப்பாளர் மருந்தைப் போலவே உள்ளது.

அதன் ஒற்றுமைகள் அதன் செயலில் உள்ள மூலப்பொருள், அதன் வலிமை மற்றும் அளவு, சிகிச்சை விளைவுகள், பக்க விளைவுகள் மற்றும் நுகர்வு முறை ஆகியவை அடங்கும்.

இதற்கு ஒரு முக்கிய எடுத்துக்காட்டு செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் பாராசிட்டமால் ஆகும், இது பனடோலில்(Panadol) உள்ளது – கண்டுபிடிப்பாளர் மருந்து.

பனாடோலின் மருந்து காப்புரிமை காலாவதியானதைத் தொடர்ந்து, சந்தை பின்னர் உபாமோல்(Uphamol), ஆக்டிமோல்(Actimol) மற்றும் மிலிடன்(Milidon) ஆகியவற்றை அறிமுகப்படுத்தியது.

கண்டுபிடிப்பாளர் மற்றும் பொதுவானது

கண்டுபிடிப்பாளர் மற்றும் பொதுவான மருந்துகளுக்கு இடையிலான முக்கிய வேறுபாடுகள் அவற்றின் பிராண்ட் மற்றும் மருந்தின் தோற்றம், அளவு மற்றும் நிறத்தில் வேறுபாடுகள்.

டிரேட்மார்க் சட்டங்கள் பொதுவான மருந்துகளை மற்ற பிராண்டுகளுக்கு குழப்பமான முறையில் ஒத்திருப்பதைத் தடுக்கின்றன.

இருப்பினும், கண்டுபிடிப்பாளர் மற்றும் பொதுவான மருந்துகளுக்கு இடையேயான ஒரு முக்கிய வேறுபாடு அவற்றின் விலைக் குறி ஆகும், பொதுவான மருந்துகள் அவற்றின் கண்டுபிடிப்பாளர்களை விடக் குறைந்த விலையில் சந்தைப்படுத்தப்படுகின்றன.

உற்பத்தியாளர்கள் மருந்துகளின் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு (R&D) கட்டத்தில் செலவுகளைச் சேமிப்பதால், பொதுவான மருந்துகளின் குறைந்த விலைக் குறி.

மருத்துவப் பரிசோதனைகள், சந்தைப்படுத்தல் மற்றும் R&D நிலையில் தயாரிப்புக்கான அதிக விலை பொதுவாகப் புதுமை மருந்துகளின் உற்பத்தியாளர்கள்மீது சுமத்தப்படுகிறது.

மேலும், பொதுவான மருந்துகளின் பல உற்பத்தியாளர்களுக்கு இடையிலான சந்தையில் விலைப் போட்டியும் அவற்றின் குறைந்த விலைக்கு வழிவகுக்கிறது.

இது உற்பத்தி செலவுகளைக் குறைப்பதற்காகப் பொதுவான மருந்துகளின் தரம் மற்றும் செயல்திறன் சமரசம் செய்யப்படுவதாகப் பொதுமக்களின் கவலைக்கு வழிவகுத்துள்ளது.

பொதுவான மருந்துகள் பாதுகாப்பானதா?

குறைந்த விலைகள் காரணமாக, பொதுவான மருந்துகளின் தரம் மற்றும் செயல்திறன் குறித்து சில சந்தேகங்கள் உள்ளன, சிலர் கண்டுபிடிப்பாளர் அல்லது பெயர் பிராண்ட் மருந்து அதிக தரம் வாய்ந்தது மற்றும் பொதுவான மருந்து பிராண்டுகளை விடப் பாதுகாப்பானது என்று நம்புகிறார்கள்.

இருப்பினும், பொது மருத்துவம் உட்பட அனைத்து மருந்துகளும், மலேசியாவின் மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஆணையத்தில் (DCA) பதிவு செய்வதற்கு முன், ஒழுங்குமுறை தரங்களுக்கு இணங்க வேண்டும்

சுகாதார அமைச்சின் கூற்றுப்படி, பொதுவான மருந்துகள் அவற்றின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதிப்படுத்த ஆய்வுகளுக்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும்.

ஒரு உயிர்ச் சமநிலை ஆய்வு, பொதுவான தயாரிப்பு அதன் செயலில் உள்ள மூலப்பொருளை இரத்த ஓட்டத்தில் அதன் கண்டுபிடிப்பாளர் தயாரிப்பின் அதே விகிதத்தில் வெளியிடுகிறதா என்பதை தீர்மானிக்கிறது.

எனவே, DCA இல் பதிவுசெய்யப்பட்ட பொதுவான மருந்துகள், தரம், பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ளவை என்ற தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்திருப்பதால், அவற்றின் கண்டுபிடிப்பாளர்களுக்கு இணையாக இருப்பதாகச் சுகாதார அமைச்சகம் தெரிவித்துள்ளது.

செயல்திறன் வேறுபாடுகள்

மறுபுறம், மூன்று வெவ்வேறு இரத்த அழுத்த மருந்துகளின் பொதுவான பதிப்புகளை எடுத்துக் கொண்ட நோயாளிகள் பக்க விளைவுகளின் விகிதத்தை அதிகரித்ததைக் கண்டதாக 2017 கனேடிய ஆய்வு கண்டறிந்துள்ளது.

கண்டுபிடிப்பாளர் மற்றும் பொதுவான தயாரிப்புகளுக்கு இடையே செயல்திறன் வேறுபாடுகள் இருப்பதை இது அறிவுறுத்துவதாக ஆய்வின் ஆசிரியர்கள் தெரிவித்தனர்.

ஹார்வர்ட் மருத்துவப் பள்ளி பேராசிரியர் டாக்டர் நிதீஷ் கே சௌத்ரி( Harvard Medical School professor Dr Niteesh K Choudhry), பொதுவான மருந்துகள் வேறுபட்ட செயலற்ற மூலப்பொருள் அல்லது இரசாயன சூத்திரத்தில் ஒரு சிறிய மாறுபாடுடன் தயாரிக்கப்பட்டிருக்கலாம், இது நோயாளிகளுக்கு அதிக பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும் என்று கூறினார்.

இருப்பினும், கனடிய ஆய்வுபற்றிய பல எச்சரிக்கைகளையும் கட்டுரை குறிப்பிடுகிறது.

ஒரு எச்சரிக்கை என்னவென்றால், ஒரு கண்டுபிடிப்பு மருந்திலிருந்து பொதுவான மருந்துக்கு மாறிய நோயாளிகளை ஆய்வு பின்தொடரவில்லை – அதாவது எந்த மருந்தைப் பயன்படுத்தினாலும் நோயாளிகள் பக்க விளைவுகளைச் சந்தித்திருக்க வாய்ப்புள்ளது.

மற்றொரு எச்சரிக்கை என்னவென்றால், கண்டுபிடிப்பாளர்களின் மருந்துகளின் விலை அதிகம் என்பதால், பொதுவான மருந்துகளை மட்டுமே வாங்கக்கூடிய வயதான, நோய்வாய்ப்பட்ட நபர்கள், அவர்களின் உடல்நிலை காரணமாகப் பக்கவிளைவுகளை எதிர்கொள்வது சாத்தியமே தவிர, மருந்துகளின் தரம் அல்ல.

கண்டுபிடிப்பாளர் மருந்துகள் எப்போதும் சிறந்தவை அல்ல, ஆனால் வெறுமனே அதிக விலை கொண்டவை என்றும், பொதுவான மருந்துகள் குறைவான செயல்திறன் கொண்டவை அல்லது பாதுகாப்பானவை என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை என்றும் சவுத்ரி கருத்து தெரிவித்தார்.